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申請(qǐng)美國(guó)FDA認(rèn)證可找哪些機(jī)構(gòu)

文章出處:環(huán)測(cè)威 人氣:2471發(fā)表時(shí)間:2022-07-19

申請(qǐng)美國(guó)FDA認(rèn)證可找哪些機(jī)構(gòu)?環(huán)測(cè)威小編來(lái)告訴你。FDA認(rèn)證可找誰(shuí)辦理這個(gè)問(wèn)題是困擾很多人,當(dāng)要做檢測(cè)認(rèn)證的時(shí)候不知道該如何選擇,市場(chǎng)上認(rèn)證機(jī)構(gòu)實(shí)在太多,那么我們?cè)撊绾芜x擇正規(guī)的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)呢,下面我們就隨環(huán)測(cè)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)的小伙伴一起來(lái)了解下。


  首先我們了解,我們常說(shuō)的FDA認(rèn)證只有兩種情況:種是:FDA測(cè)試是指根據(jù)產(chǎn)品材料進(jìn)行測(cè)試FDA相關(guān)法律法規(guī)要求進(jìn)行測(cè)試,出具測(cè)試報(bào)告,常見(jiàn)于食品接觸材料的測(cè)試;二是對(duì)食品接觸材料的測(cè)試;FDA注冊(cè),主要涵蓋食品(所有食品,人吃的食品)。包括所有動(dòng)物)、藥物、醫(yī)療器械?;瘖y品。激光產(chǎn)品等,其中化妝品屬于自愿認(rèn)證,也就是說(shuō)可以做也可以不做。


  美國(guó)FDA認(rèn)證及FDA注冊(cè):

  1.須經(jīng)美國(guó)FDA注冊(cè)及FDA認(rèn)證產(chǎn)品包括食品飲料、食品接觸材料(包括食品包裝材料、塑料、玻璃陶瓷、樹(shù)脂涂料、紙木、水暖設(shè)備等)。醫(yī)療設(shè)備510K,化妝品、輻射電子產(chǎn)品、保健營(yíng)養(yǎng)品、中草藥、中西成藥、原料藥、個(gè)人護(hù)理用品、飼料等。

  2.中國(guó)CFDA注冊(cè)申報(bào)

  國(guó)內(nèi)、進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械、中藥及保健食品、化妝品CFDA注冊(cè)、審批申報(bào)、產(chǎn)品檢測(cè)、臨床試驗(yàn)等;

  3.歐美醫(yī)藥注冊(cè)申報(bào)

  歐美原料藥FDA認(rèn)證,CEP認(rèn)證,COS認(rèn)證,TGA認(rèn)證;DMF,EDMF,ANDA,NDC代理、培訓(xùn)、咨詢、指導(dǎo)注冊(cè)申報(bào)等項(xiàng)目。

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  FDA認(rèn)證產(chǎn)品的管制范圍主要包括以下幾個(gè)

  1.醫(yī)療器械和醫(yī)療設(shè)備。2.食品。3.藥品;4.電子產(chǎn)品;5.化妝品;6.食品接觸材料;

  fda認(rèn)證機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA有多少認(rèn)證機(jī)構(gòu)?

  大部分產(chǎn)品FDA注冊(cè)實(shí)際上是免費(fèi)的,但因?yàn)樗且粋€(gè)外國(guó)網(wǎng)站,硬條件來(lái)了,英語(yǔ)問(wèn)題,所以說(shuō)到這些測(cè)試和認(rèn)證,許多客戶頭疼,更多的客戶愿意花錢買麻煩,這誕生了很多FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)。


  我司環(huán)測(cè)威可以處理哪些產(chǎn)品FDA認(rèn)證呢?

  1.各種食品接觸材料。包裝材料等FDA測(cè)試;

  2.食品FDA工廠注冊(cè);

  3.化妝品FDA工廠登記或配方登記;

  4.一類醫(yī)療器械產(chǎn)品FDA注冊(cè),UDI申請(qǐng)、鄧白編碼申請(qǐng)等;

  5.激光產(chǎn)品安全測(cè)試及FDA注冊(cè);


  FDA認(rèn)證注冊(cè)的流程是怎樣的?

  1.確認(rèn)產(chǎn)品范圍,符合測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)推薦測(cè)試項(xiàng)目,符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)推薦注冊(cè);

  2.填寫測(cè)試或注冊(cè)相關(guān)申請(qǐng)表;

  3.如需要提供足夠的樣品到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試;

  4.確認(rèn)報(bào)價(jià)合同,安排付款;

  5.試驗(yàn)合格后,發(fā)放試驗(yàn)報(bào)告或注冊(cè)證書。


  以上資料由環(huán)測(cè)威整理發(fā)布,如有疑問(wèn)或需檢測(cè)認(rèn)證歡迎與環(huán)測(cè)威檢測(cè)直接溝通(4008-707-283)擁有自建實(shí)驗(yàn)室,為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測(cè)認(rèn)證服務(wù),深受廣大客戶信賴。


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