美國FDA認證證書申請資料及要求

文章出處：環(huán)測威人氣：844發(fā)表時間：2023-05-17

美國FDA認證證書申請資料及要求是什么？可以聯(lián)系我司環(huán)測威檢測了解詳情。FDA是食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration）的簡稱。

　　食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗。

　　所以以上類別產(chǎn)品如果在亞馬遜上架必須要通過美國FDA注冊認證。

　　FDA認證主要包括以下兩類：

　　1.FDA注冊：許多產(chǎn)品要賣到美國都需要注冊，有些產(chǎn)品還要經(jīng)過檢驗才能申請注冊；

　　2.FDA檢驗：即根據(jù)FDA法規(guī)對產(chǎn)品進行檢驗。

　　FDA管理的產(chǎn)品主要是食品。藥物。醫(yī)療器械。微生物制品。寵物食品和藥物，也包括化妝品。輻射的產(chǎn)品。如與人體健康安全相關(guān)的電子及醫(yī)療產(chǎn)品。

　　美國FDA認證要多少錢？產(chǎn)品類別包括這6類

　　FDA認證數(shù)據(jù)編制。

　　1.產(chǎn)品名稱：提供產(chǎn)品的全名。

　　2.產(chǎn)品型號：所有需要進行試驗的產(chǎn)品型號都會詳細列出。

　　3.部件表：詳細列出構(gòu)成產(chǎn)品的部件和型號（分類號）。額定值。為生產(chǎn)廠家命名，如需絕緣材料，請?zhí)峁┰厦Q。

　　4.電氣性能：為電子和電氣產(chǎn)品提供電氣原理圖（線路圖）。電氣性能表。

　　5.結(jié)構(gòu)圖：對大多數(shù)產(chǎn)品來說，需要產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖或爆炸圖。配料表等。

　　6.產(chǎn)品照片。使用說明。安全性或安裝指導(dǎo)等，如果樣品不能拆開，請?zhí)峁┘す忸^圖片。

　　FDA認可程序。

　　1.提交申請表格、樣本和相關(guān)信息；

　　2.檢驗并發(fā)布報告；

　　3.提交給FDA審核；

　　4.審閱發(fā)號，簽發(fā)證書。

　　由美國FDA管理的產(chǎn)品類別包括：

　　食物（包括健康食物。蔬菜。罐頭。水果）

　　藥物（包括寵物藥品）

　　醫(yī)療器械

　　激光器輻照產(chǎn)品

　　化妝品

　　接觸性食物。

　　FDA認可費用。

　　FDA產(chǎn)品的價格不同也不同，具體還是要看是哪種產(chǎn)品。

　　以上資料由環(huán)測威整理發(fā)布，如有疑問或需檢測認證歡迎與環(huán)測威檢測直接溝通（4008-707-283）擁有自建實驗室，為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測認證服務(wù)，深受廣大客戶信賴。

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