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食品FDA注冊申請標(biāo)準(zhǔn)要求有哪些

文章出處:環(huán)測威 人氣:522發(fā)表時間:2022-07-14

食品FDA注冊申請標(biāo)準(zhǔn)要求有哪些?環(huán)測威小編來告訴你。目前我國有很多食品企業(yè)的產(chǎn)品輸往美國銷售,為幫助食品企業(yè)們更好地理解美國食品企業(yè)注冊要求和必要性,以避免因缺少FDA注冊等問題引起的產(chǎn)品被扣留風(fēng)險,現(xiàn)環(huán)測威檢測小編針對美國食品FDA注冊的法規(guī)要求進(jìn)行簡單介紹。


  食品FDA注冊法規(guī)依據(jù):

  1.美國《食品、藥品和化妝品法案》(21 U.S.C. 350d)

  2.《食品安全現(xiàn)代化法案》(FSMA) (Pub. L. 111-353)

  3.2002年《公共衛(wèi)生安全和生物恐怖預(yù)備應(yīng)對法案》(簡稱《生物恐怖法案》)(Pub. L. 107-188)


  食品FDA注冊豁免情況:

  1、大多數(shù)農(nóng)場、零售食品機(jī)構(gòu)、飯店、非盈利食品企業(yè)、漁船、只受到美國農(nóng)業(yè)部(USDA)監(jiān)管的企業(yè)可以免予注冊。

  2、豁免企業(yè)涉及情形眾多,具體可豁免注冊的情形,可以下載并參考美國FDA發(fā)布的《行業(yè)指南:關(guān)于食品企業(yè)注冊的問答(第7版)》B章節(jié)自行判斷是否在豁免注冊范圍內(nèi)。(FDA網(wǎng)址:https://www.fda.gov/)

  3、自行判斷沒有把握的,企業(yè)可以聯(lián)系咨詢環(huán)測威檢測工作人員,以免因判斷錯誤企業(yè)未進(jìn)行FDA注冊而導(dǎo)致產(chǎn)品被扣留。

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  進(jìn)行食品FDA注冊信息填寫內(nèi)容中必填部分有:

  1、企業(yè)注冊類型;

  2、企業(yè)名稱、地址、電話及郵箱信息(企業(yè)郵箱建議不使用163、126、QQ及公司郵箱)、企業(yè)識別碼(UFI碼,鄧白氏碼);

  3、企業(yè)緊急聯(lián)系信息確認(rèn);

  4、外國企業(yè)美國代理人的姓名、地址、郵箱地址及電話號碼(美代的相關(guān)信息);

  5、適用的企業(yè)食品類別;

  6、適用的企業(yè)加工類別;

  7、注冊企業(yè)的所有者、經(jīng)營者、負(fù)責(zé)代理人或者實(shí)體名稱及地址信息確認(rèn);

  8、聲明提交的信息真實(shí)準(zhǔn)確及提交注冊信息的人已經(jīng)授權(quán);

  9、承諾FDA可以在《食品、藥品和化妝品法案》允許的時間和方式檢查企業(yè)。


  以上資料由環(huán)測威檢測整理發(fā)布,如有疑問或需檢測認(rèn)證歡迎與環(huán)測威檢測直接溝通(4008-707-283)。深圳CTB檢測機(jī)構(gòu)擁有自建實(shí)驗(yàn)室,為廣大客戶提供各行各業(yè)的檢測認(rèn)證服務(wù),深受廣大客戶信賴。


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